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醫(yī)療器械硬吸塑盒的要點(diǎn)
添加時(shí)間:2020-12-04 03:17 來(lái)源:未知 作者:admin
TAGS: 吸塑盒
無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝是一個(gè)非常重要的特殊過(guò)程。為了保證醫(yī)療器械的安全性和有效性,包裝過(guò)程必須嚴(yán)格控制。雖然國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)iso11607與歐盟en868 -1標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào),但它規(guī)定了包裝材料的一般要求。在醫(yī)療器械的硬泡包裝過(guò)程中,硬泡包裝設(shè)計(jì)和模具制作尤為重要,直接影響到醫(yī)療器械的預(yù)期使用、失效、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
醫(yī)療器械吸塑機(jī)設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的一般原則:
01
充分發(fā)揮塑料的物理性能等特點(diǎn),盡量避免或彌補(bǔ)其缺點(diǎn)。主要考慮的是強(qiáng)度、剛性、韌性、彈性、吸水率和對(duì)相應(yīng)應(yīng)力的敏感性;塑料的成型過(guò)程,如流動(dòng)性;成型后的收縮和收縮的各向異性。
例如,在設(shè)計(jì)PETG材料時(shí),應(yīng)充分考慮材料的特性。雖然PETG具有優(yōu)良的沖切性能,但其沖切壓力比PVC高出60%。另一方面,切割時(shí)間很短。加熱模切長(zhǎng)度在100℃時(shí)可增加11%,在130℃時(shí)可增加25%,在160℃時(shí)可增加40%等。
02
在保證使用要求的前提下,泡罩產(chǎn)品的形狀和結(jié)構(gòu)應(yīng)簡(jiǎn)單;壁厚均勻,易形成和脫模;有利于排氣、加料和冷卻;應(yīng)盡量避免銳角(尤其是內(nèi)角),避免零件之間的各種差異。
03
塑料零件應(yīng)考慮模具的整體結(jié)構(gòu),并充分考慮后續(xù)模具的形狀和制造工藝,具有較好的經(jīng)濟(jì)性。
醫(yī)療器械吸塑包裝的工藝設(shè)計(jì)主要包括模具的幾何形狀、尺寸精度、拉伸比、表面粗糙度、壁厚、坡口、孔、角、坡口、加強(qiáng)筋等。但是如何設(shè)計(jì)更專業(yè)的醫(yī)療器械吸塑包裝呢?以下是研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)蘇州無(wú)菌包裝設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì):
01
產(chǎn)品幾何形狀和精度。由于熱成型屬于二次加工,尤其是差壓成型,泡罩線圈與模具之間存在一定的間隙和收縮變形,尤其是凸部,壁變薄,影響強(qiáng)度,所以尺寸精度要求不能太高。(另外,該產(chǎn)品很薄,由于溫度和環(huán)境的變化,其形狀和尺寸非常不穩(wěn)定,所以不能作為精密注塑成型)。
02
拉伸率。高度(或深度)與部件寬度(或直徑)之比成為拉伸比?;蛘哐由斓谋壤@畋仍诤艽蟪潭壬戏从沉怂苄猿尚蔚碾y度。拉拔比越大,成形越困難。拉伸比一般為0.5 ~ 1。
03
角。塑料部分的角部不得有尖角,角源處的圓角應(yīng)盡量大。一般情況下,圓角半徑不小于待加工板材厚度的4-5倍或更大,否則尤其容易在角處發(fā)生減薄和應(yīng)力集中。
04
斜率。為吃水角度,吃水角度范圍為1°~ 4°。對(duì)于陰模的成形可采取下限值。因?yàn)樗芰喜糠值氖湛s提供了配件的間隙。
05
加強(qiáng)劑。一般來(lái)說(shuō),為了確保塑料零件的剛度,而且因?yàn)槲墚a(chǎn)品的材料不可能太厚,也受到的極限拉伸率,底部角落部分將更薄,所以加勁肋設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牟糠之a(chǎn)品的改進(jìn)部分的剛度和強(qiáng)度。
06
泡罩產(chǎn)品的收縮。吸塑產(chǎn)品后期有較大的收縮,模具冷卻時(shí)產(chǎn)生約50%的收縮。由于模具溫度較高,起泡產(chǎn)品脫模后冷卻至室溫,收縮約25%,其余25%在24小時(shí)后冷卻。因此,模具應(yīng)根據(jù)不同的產(chǎn)品特點(diǎn)制作。